Merck solicita autorización para el uso de emergencia en EE. UU. de molnupiravir, que queda así un paso más cerca de ser el primer fármaco oral antiviral contra el COVID-19

2 56Merck y Ridgeback Botherapeutics han presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia ante la FDA para que el molnupiravir, su fármaco antiviral oral en investigación, pueda tratar el COVID19 leve a moderado en adultos con riesgo de desarrollar una enfermedad grave.

Aunque por ahora solo ha pedido permiso a la agencia estadounidense, “se espera que las solicitudes se presenten a los reguladores de todo el mundo en los próximos meses”, dijeron las empresas en un comunicado el lunes.

Si se aprueba, molnupiravir se convertiría en el primer medicamento antiviral oral para tratar COVID19.

Esta solicitud se produce después de que las empresas publicaran los resultados provisionales de su estudio, que mostraban que su píldora COVID19 había reducido a la mitad la probabilidad de muerte u hospitalización por coronavirus.

Las empresas también informaron que el fármaco tenía una “eficacia constante” en las variantes delta -actualmente las más peligrosas-, gamma y mu del virus.

También, anunciaron su intención de solicitar la autorización de la FDA “lo antes posible” y solo faltaban 10 días para que lo hicieran.

“El impacto extraordinario de esta pandemia requiere que actuemos con una urgencia sin precedentes, y eso es lo que han hecho nuestros equipos”, dijo Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de Merck.

“Esperamos trabajar con la FDA en la revisión de nuestra solicitud y trabajar con otras agencias reguladoras mientras hacemos todo lo posible para proporcionar molnupiravir a pacientes de todo el mundo lo más rápido posible”, agregó. Píldora, que se puede tomar en casa poco después del diagnóstico de COVID19.

Merck anuncia que están produciendo molnupiravir y se espera producir 10 millones de tratamientos para fines de 2021, así como continuar la producción en 2022.

El gobierno federal de EE. UU. Acordó comprar una cantidad suficiente de píldoras de molnupiravir para tratar 1,7 millones de personas en un acuerdo de 1.200 millones de dólares (alrededor de 1.036 millones de euros) en junio, aunque dijo que esto se debía a que la FDA había autorizado el uso de emergencia del fármaco.

Anteriormente, Merck anunció la firma de acuerdos de licencia voluntaria no exclusiva para molnupiravir con fabricantes de genéricos indios establecidos para acelerar la disponibilidad de este medicamento en más de 100 países de ingresos bajos y medios, tras la aprobación o autorización de emergencia. / Con información de Business Insider- 

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